Часть 4 ст. 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон о лицензировании) предусматривает, что лицензии на медицинскую деятельность выдаются бессрочно. Вместе с тем, ст. 18 Закона о лицензировании содержит перечень оснований, когда лицензия подлежит переоформлению.
Такая необходимость может возникнуть, например, если произошли те или иные существенные изменения статуса юридического лица или его реквизитов, а также при внесении изменений в перечень лицензируемых видов деятельности. Лицензия подлежит переоформлению и при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не указанному в лицензии. Полный перечень оснований будет дан ниже.
Сразу ясно, что упомянутые выше основания в каждом отдельном случае предусматривают разный подход. Если изменение наименования юридического лица осуществляется формально, на уровне документации, то, скажем, перенос клиники в другое место потребует повторного согласования нового помещения со всеми инстанциями. Добавление нового вида деятельности к утвержденному ранее перечню работ и услуг потребует технического и штатного перевооружения лицензиата, и, как следствие, итоговой проверки готовности клиники лицензирующим органом.
Невооруженным глазом видны различия в трудозатратах, на этом основании процедуры переоформления лицензии поделены условно на простую и сложную.
Простая процедура характеризуется меньшим количеством документов, обязательных к представлению. Лицензирующим органом проводится только документальная проверка, а решение о переоформлении принимается в сжатые сроки.
Другое дело сложная процедура: список документов расширен и почти совпадает с таковым у соискателей, получающих лицензию впервые. Кроме того, обязательно состоится внеплановая выездная проверка лицензирующего органа. Срок принятия решения о переоформлении медицинской лицензии, соответственно, увеличен.
Сходные черты и различия данных процедур будут подробно разобраны ниже.
Простая процедура переоформления медицинской лицензии проводится в случае:
Сложная процедура переоформления медицинской лицензии применяется в связи с:
Для простого переоформления лицензии должны быть представлены следующие документы (ч. 3 ст. 18 Закона о лицензировании):
После получения заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов для простого переоформления лицензии лицензирующий орган осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а также проводит проверку достоверности содержащихся в заявлении и документах сведений (ч. 16 ст. 18 Закона о лицензировании).
При намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес либо сведения о новых работах (услугах) и представляются предусмотренные п. 8 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» документы:
Также следует составить опись документов (ч. 11 ст. 18 Закона о лицензировании), на практике лицензирующие органы требуют составлять ее в двух экземплярах.
Часть 9 ст. 18 Закона о лицензировании предусматривает, что вышеуказанные сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям, предоставляются только в отношении конкретно тех работ, услуг, которые лицензиат намерен выполнять в будущем, то есть, оказывать сверх того перечня услуг, который уже был включен в лицензию до ее переоформления.
Любая процедура переоформления лицензии предполагает подачу заявления. В заявлении о переоформлении лицензии указывается:
Такими документами будут являться Лист записи ЕГРЮЛ (форма № Р50007) и Лист записи ЕГРИП (форма № Р60009) соответственно. При реорганизации юридического лица в форме преобразования таким документом будет являться новое Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (форма № Р51003) и Лист записи ЕГРЮЛ (форма № Р50007), прилагаемый к указанному свидетельству. Формы данных документов утверждены Приказом ФНС России от 13.11.2012 N ММВ-7-6/843@.
Конкретный документ, данные которого (вид, название, дата издания и номер) необходимо указать в этой графе, будет зависеть от основания, по которому переоформляется лицензия. Так, при изменении адресов мест осуществления медицинской деятельности таким документом может являться договор аренды на новое здание (помещение) либо свидетельство о регистрации права собственности на него. При изменении наименования юридического лица или места его нахождения подтверждающим документом будет являться Лист записи ЕГРЮЛ (форма № Р50007). Документом же, подтверждающим изменение ФИО и места жительства индивидуальных предпринимателей (с соответствующими изменениями в ЕГРИП), является Лист записи ЕГРИП (форма № Р60009). Формы указанных документов утверждены Приказом ФНС России от 13.11.2012 N ММВ-7-6/843@;
Необходимо отметить, что единой формы заявлений нет. Лицензирующие органы наделены полномочием по утверждению форм заявлений самостоятельно, но, как оказывается, в разных субъектах РФ лицензирующие органы видят структуру этих документов совсем по-разному. Иногда из-за отсутствия общего норматива возникают серьезные казусы. Например, Департамент здравоохранения Москвы включил в заявление о переоформлении лицензии такое основание, как «истечение срока действия лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены» в строгом соответствии с ч. 4 ст. 22 Закона о лицензировании, а также во исполнение п. 15 ст. 100 ФЗ от 21.11.2011. № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Переоформление лицензии по этому основанию в Москве производится в щадящем упрощенном порядке.
А вот в формах заявлений на переоформление лицензии, применяемых в Московской области, ни в том, что для упрощенной процедуры, ни в том, что для процедуры сложной, такого основания уже не найти. Получается, что если у клиники на территории этого субъекта появился вышеозначенный повод для переоформления, ей, в нарушение норм Закона о лицензировании, придется (!!! Внимание) получать новую лицензию или искать какое-то иное основание для ее переоформления.
Напомним, что получение новой лицензии, равно как и ее переоформление по некоторым основаниям, предполагает подачу полного набора документов, согласование помещения с Роспотребнадзором, внеочередную проверку лицензирующего органа. Ситуация сложившаяся в Московской области не уникальна. В ряде регионов чиновники также используют любую возможность задействовать на единожды получившем лицензию субъекте весь спектр своих полномочий.
Госпошлина за переоформление медицинской лицензии уплачивается в размере, предусмотренном (пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ):
После получения заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов лицензирующий орган осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а также проводит проверку достоверности содержащихся в заявлении и документах сведений (ч. 16 ст. 18 Закона о лицензировании).
Рассмотрение поданных в лицензирующий орган документов является для упрощенной процедуры переоформления лицензии единственным видом проверки соответствия лицензиата существующим требованиям (ч. 2. ст. 19 Закона о лицензировании).
В течение 10 рабочих дней со дня приема заявления и прилагаемых к нему документов лицензирующий орган принимает решение о переоформлении медицинской лицензии или об отказе в ее переоформлении (ч. 18 ст. 18 Закона о лицензировании).
В сложной процедуре документальная проверка представленных лицензиатом сведений предваряет выезд специалистов лицензирующего органа в медицинскую организацию. Решение, соответственно, будет приниматься по совокупности.
Срок проведения сложной процедуры переоформления медицинской лицензии составляет 30 рабочих дней, после чего лицензирующий орган принимает решение о переоформлении медицинской лицензии или об отказе в ее переоформлении (ч.18.ст18 Закона о лицензировании).
К поверкам достоверности содержащихся в документах и заявлении сведений применяются положения Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом установленных в ст. 19 Закона о лицензировании особенностей (ч. 1 ст. 19 Закона о лицензировании).
Предметом документарной проверки являются содержащиеся в представленном заявлении и прилагаемых документах сведения, в целях оценки их соответствия требованиям, предъявляемым к заявлению и документам, а также сведениям о соискателе, содержащимся в ЕГРЮЛ, ЕГРИП и иных федеральных информационных ресурсах(ч. 4 ст. 19 Закона о лицензировании).
Внеплановая выездная проверка определяет соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ (услуг) или при осуществлении лицензируемой деятельности по новому адресу (ч. 17 ст. 18 Закона о лицензировании).
Предметом внеплановой выездной проверки в данном случае являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для ее осуществления работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям (ч. 5 ст. 19 Закона о лицензировании).
Следует учесть, что это не полноценная лицензионная проверка, которой подвергаются лицензиаты при плановой или внеплановой проверке в случаях, не связанных с переоформлением лицензии. Не проверяется, а вернее, не должны проверяться, соблюдение порядков оказания медпомощи, правил оказания платных медицинских услуг, порядка ведения документооборота, связанного с регистрацией лекарственных средств. Между тем, вряд ли кто-то помешает лицензирующему органу поинтересоваться состоянием дел в данных областях, так что лицензиату стоит в любом случае готовиться к проверке тщательным образом.
Срок проведения документарной и выездной проверок не может превышать 20 рабочих дней (п. 1 ст. 13294-ФЗ). При этом общий срок проводимых проверок не может превышать срока, установленного для переоформления лицензии.
Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются непосредственно в лицензирующий орган, выдавший лицензию, либо направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 3 ст. 18 Закона о лицензировании).
При непосредственной подаче документов представителем организации или индивидуального предпринимателя ему рекомендуем иметь доверенность.
С 10 января 2016 года заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы могут быть направлены в лицензирующий орган в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью лицензиата, его правопреемника или иного предусмотренного федеральным законом лица (ч.4 ст. 18 Закона о лицензировании в редакции ФЗ от 13.07.2015 № 263-ФЗ).
Если заявление о переоформлении лицензии составлено с нарушением установленных требований или прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, лицензирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений (представления отсутствующих документов) в 30-дневный срок либо направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 12 ст. 18 Закона о лицензировании).
Если в 30-дневный срок лицензиат так и не представил правильно оформленное заявление (полный комплект документов), ранее поданное им заявление возвращается (ч. 14 ст. 18 Закона о лицензировании).
После представления исправленного заявления (недостающих документов) лицензирующий орган в течение 3 рабочих дней принимает одно из следующих решений (ч. 14 ст. 18 Закона о лицензировании):
Отказ в переоформлении лицензии возможен по следующим основаниям (ч. 7 ст. 14, ч. 19 ст. 18 Закона о лицензировании):