В 2015 и 2016 годах Факультет Медицинского Права уже неоднократно касался темы изменений, внесенных в законодательство о наркотических средствах и психотропных веществах, которые вступили в силу «30» июня 2015 года (речь идет о Федеральном законе от 31.12.2014 № 501-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – ФЗ № 3)). Как известно, этими правками Минздрав России ознаменовал начало процесса изменения законодательства с целью повышения качества и доступности оказания медицинской помощи пациентам, имеющим нужду в обезболивании лекарствами, содержащими наркотические средства и психотропные вещества. Однако, законодатель не ограничился лишь корректировкой ФЗ № 3 и одновременно с вступлением в законную силу этих изменений, утвердил новый Приказ Минздрава от 30.06.2015 № 386н «О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н (далее – Приказ № 1175н) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее – Приказ № 386н). К слову, большая часть поправок в Приказ № 1175н вступила в силу уже с 21 августа 2015 года, а отдельные положения начали действовать с 1 января 2016 года. Еще один блок изменений в Приказ № 1175н был внесен Приказом Минздрава России от 21.04.2016 № 254н (далее – Приказ № 254н), основные положения которого вступили в силу 30 июля 2016 года.
Тема таких изменений показалась нам очень важной, и мы решили затронуть ее в данной статье.
В целом можно отметить, что лекарственное обеспечение действительно стало доступнее. Прежде всего это касается обезболивающей терапии пациентам и заключается в ее упрощении:
Как и ранее руководитель может принять решение о согласовании назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня с врачебной комиссией, однако, теперь такая возможность ограничивается лишь первичным назначением. К тому же теперь такие препараты можно назначать и выписывать не только пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также и пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями и психомоторным возбуждением.
Ко всему прочему был расширен перечень оснований для льготного назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, согласно которому назначение и выписывание теперь осуществляется, в том числе, и гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности.
Несомненно, упрощает процедуру обезболивающей терапии и тот факт, что количество экземпляров рецептов, выписанных льготным категориям граждан, теперь уменьшено с 3-х штук до 2-х.
Хотелось бы также обратить Ваше внимание, что теперь в стационарных условиях назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется по международному, непатентованному, группировочному или торговому наименованию.
Такой же порядок с 30 июля 2016 года распространяется и на выписывание лекарственных препаратов в требованиях-накладных в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (Приказ № 254н).
Напомним, что по общему правилу назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.
Еще одним важным моментом является то, что вместе с Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов, Минздрав России внес некоторые изменения и в Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учет и хранение, а именно изменениям подверглись пункт 9 и пункт 16:
Согласно пункту 9 Приказа № 1175н с 30 июля 2016 года в рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» можно указывать на выбор либо полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента, либо номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ранее в указанной графе необходимо было указывать одновременно и почтовый адрес места жительства пациента и номер его медицинской карты).
Кроме того, в соответствии с пунктом 16 Приказа № 1175н, с 1 января 2016 года произошли незначительные изменения сроков действия рецептов, выписанных на рецептурных бланках разных форм. Данные сроки были уточнены до 30, 60, 90 дней (ранее они были действительны в течении одного, двух или трех месяцев). Сюда относится и увеличение срока действия рецептурного бланка формы № 148-1/у-88 до 15 дней, о чем уже говорилось ранее.
Заметим, что в соответствии с правками в Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, внесенными Приказом № 386н, с 1 января 2016 года также были внесены соответствующие изменения и в формы рецептурных бланков, утвержденные Приказом № 1175н.
Выше были обозначены лишь самые основные и фундаментальные изменения. В частности, мы не упомянули об изменениях в предельно допустимых количествах отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт. Однако, все эти правки нашли свое отображение в сравнительных таблицах, подготовленных нашими специалистами, и с которыми Вы можете ознакомиться ниже.
Таблица 1. «Изменения в новой редакции Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов»
Пункт Порядка | Старая редакция Приказа Минздрава России от 20.12.2012 | Новая редакция Приказа Минздрава России от 20.12.2012 |
---|---|---|
Пункт 3 | Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своей должности. | Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью. ДОПОЛНЕНО пунктом 3.1: 3.1. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию. |
Пункт 6.2 | 6. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты: 6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня. | 6. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты: 6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня). |
Пункт 8 | Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления». | Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления». |
Пункт 9 | Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 предназначен для выписывания: 1) психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее - психотропные лекарственные препараты списка III Перечня); 2) иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; 3) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью. | Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 предназначен для выписывания: 1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее - психотропные лекарственные препараты списка III Перечня); 2) иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта); 3) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием). |
Пункт 13 | При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 1 к настоящему Порядку, за исключением случая, указанного в пункте 15 настоящего Порядка. Не рекомендуется превышать рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 к настоящему Порядку, за исключением случаев, указанных в пунктах 15 и 22 настоящего Порядка. | При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 1 к настоящему Порядку, за исключением случая, указанного в пунктах 15 и 23<1> настоящего Порядка. Не рекомендуется превышать рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 к настоящему Порядку, за исключением случаев, указанных в пунктах 15, 22 и 23<1> настоящего Порядка. |
Пункт 15 | Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 1 к настоящему Порядку, или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 к настоящему Порядку. | Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 1 к настоящему Порядку, или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 к настоящему Порядку. ДОПОЛНЕНО абзацем: В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». |
Пункт 25 абзац 1 | Согласование назначения лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также с врачом - клиническим фармакологом необходимо в случаях:… | Согласование назначения лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также, при наличии, с врачом – клиническим фармакологом необходимо в случаях:… |
Пункт 26 | Медицинский работник медицинской организации, расположенной в сельском населенном пункте или населенном пункте, расположенном в удаленных и труднодоступных местностях, осуществляет назначение лекарственных препаратов в случаях, указанных в пункте 25 настоящего Порядка, единолично. | Медицинский работник медицинской организации, расположенной в сельском населенном пункте или населенном пункте, расположенном в удаленных и труднодоступных местностях, осуществляет назначение лекарственных препаратов в случаях, указанных в пунктах 25 и 27<2> настоящего Порядка, единолично. |
Пункт 29 | В отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании из медицинской организации пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня на срок приема пациентом до 5 дней. | В отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании из медицинской организации пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня, сильнодействующие лекарственные препараты на срок приема пациентом до 5 дней. |
Пункт 31 подпункт «3» | Назначение и выписывание лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случаях: 3) назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией). | Назначение и выписывание лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случаях: 3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией). |
Пункт 32 | Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией). | Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией). |
Пункт 34 | Назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании им первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи, в том числе: 1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. № 665 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи». | Назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании им первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи, в том числе: 1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций*. *Указанный Перечень утвержден Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 № 2782-р «об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Основания для льготного назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи ДОПОЛНЕНЫ подпунктом 4: 4) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности. |
Пункт 38 | На рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается медицинским работником в 3-х экземплярах, с двумя экземплярами которого пациент обращается в аптечную организацию. | На рецептурном бланке формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию. Второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента. |
Пункт 39 | Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л). | Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л). |
Пункт 40 | Психотропные лекарственные препараты списка III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, указанные в подпункте 4 пункта 9 настоящего порядка, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на рецептурном бланке № 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л). | Психотропные лекарственные препараты списка III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, указанные в подпункте 4 пункта 9 настоящего порядка, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на рецептурном бланке № 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л). |
Таблица 2. «Изменения в Приложении № 1 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов «Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт»
Редакция | Наименование наркотического и психотропного лекарственного препарата | Форма выпуска и дозировка | Количество |
---|---|---|---|
Позиция 5 | |||
Старая редакция | Морфина гидрохлорид | Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения ампулы 10 мг в 1 мл | 20 ампул |
Новая редакция | Морфин | Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения, ампулы 10 мг/мл 1 мл | 20 ампул |
Позиция 7 | |||
Старая редакция | Промедол (тримеперидина гидрохлорид) | Таблетки для приема внутрь 25 мг | 50 табл. |
Новая редакция | Промедол (тримеперидин) | Таблетки для приема внутрь 25 мг | 50 таблеток |
Позиция 8 | |||
Старая редакция | Промедол (тримеперидина гидрохлорид) | Раствор для инъекций, ампулы 1 и 2% по 1 мл | 20 ампул |
шприц-тюбики 1 и 2% по 1 мл | 20 шприц-тюбиков | ||
Новая редакция | Промедол (тримеперидина) | Раствор для инъекций, ампулы (шприц-тюбики) 10 мг/мл 1 мл, 20 мг/мл 1 мл | 20 ампул (шприц-тюбиков) |
Позиция 9 | |||
Старая редакция | Морфина сульфат (МСТ континус или другие аналоги продолжительностью действия не менее 12 часов) | Таблетки и капсулы продленного действия для приема внутрь 10 мг 30 мг 60 мг 100 мг 200 мг | 160 табл. 60 табл. 20 табл. 20 табл. 20 табл. |
Новая редакция | Морфин (МСТ континус или другие аналоги продолжительностью действия не менее 12 часов) | Таблетки (капсулы) продленного действия для приема внутрь 10 мг 30 мг 60 мг 100 мг 200 мг | 180 табл. (капс.) 60 табл. (капс.) 30 табл. (капс.) 20 табл. (капс.) 20 табл. (капс.) |
Позиция 11 | |||
Старая редакция | Просидол | Раствор для инъекций, ампулы 10 мг в 1 мл | 50 ампул |
Новая редакция | Просидол | Раствор для инъекций, ампулы 10 мг/мл 1 мл | 50 ампул |
Дополнено позицией 18 следующего содержания: | |||
Новая редакция | Фенобарбитал | Таблетки 50 мг, 100 мг | 50 таблеток |
Таблица 3. «Изменения в Приложении № 2 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов «Рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт»
Редакция | Наименование наркотического и психотропного лекарственного препарата | Форма выпуска и дозировка | Количество |
---|---|---|---|
Позиция 11 | |||
Старая редакция | Фенобарбитал | Таблетки 50 мг, 100 мг | 30 таблеток |
Новая редакция | Позиция утратила силу |
Таблица 4. «Изменения в новой редакции Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения»
Пункт Порядка | Старая редакция Приказа Минздрава России от 20.12.2012 | Новая редакция Приказа Минздрава России от 20.12.2012 |
---|---|---|
Пункт 4 | Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы № 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода и формы № 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий, а также оформление рецептурных бланков формы № 148-1/у-88 и формы № 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода) с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения). | Допускается оформление: 1) всех реквизитов рецептурных бланков формы № 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, и формы № 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий; 2) всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача») рецептурных бланков формы № 148-1/у-88 и формы № 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием печатающих устройств. |
Пункт 8 | В рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) в графах «СНИЛС» и «№ полиса обязательного медицинского страхования» указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) и номер полиса обязательного медицинского страхования. | В рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) в графах «СНИЛС» и «№ полиса обязательного медицинского страхования» указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) (при наличии) и номер полиса обязательного медицинского страхования. |
Пункт 10 | В графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов. | В графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов. |
Пункт 18 | При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) ставится специальная отметка (штамп). | При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы № 107-1/у, формы № 148-1/у-88, формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) ставится специальная отметка (штамп). |
Таблица 1. «Изменения в новой редакции Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов»
Пункт Порядка | Старая редакция Приказа Минздрава России от 20.12.2012 | Новая редакция Приказа Минздрава России от 20.12.2012 |
---|---|---|
Пункт 20 | Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, действительны в течение 10 дней. | Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания. |
Пункт 21 | Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л), действительны в течение одного месяца со дня выписывания. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л), гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы и детям-инвалидам действительны в течение трех месяцев со дня выписывания. Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 3-х месяцев. | Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л), действительны в течение 30 дней со дня выписывания. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л), гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы и детям-инвалидам действительны в течение 90 дней со дня выписывания. Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней. |
Пункт 22 | Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. | Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, действительны в течение 60 дней со дня выписывания. |
Пункт 23 | Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух месяцев. В этих случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». | Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней. В этих случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». |
Таблица 2. «Изменения в новой редакции Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения»<3>
Пункт Порядка | Старая редакция Приказа Минздрава России от 20.12.2012 | Новая редакция Приказа Минздрава России от 20.12.2012 |
---|---|---|
Пункт 9 | В рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) в графе «Адрес или № медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)» указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка). | В рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. В рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) в графе «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. |
Пункт 16 | Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 (10 дней), формы № 107-1/у (2 месяца, до 1 года), формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) (5 дней, 10 дней, 1 месяц, 3 месяца) указывается путем зачеркивания или подчеркивания. | Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 (15 дней), формы № 107-1/у (60 дней, до 1 года), формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) (5 дней, 10 дней, 30 дней, 90 дней) указывается путем зачеркивания или подчеркивания. |
Примечания
Предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт может быть превышено:
Рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт может быть превышено:
Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л), стали действительны в течение 90 дней со дня выписывания для граждан, страдающих хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения (данная категория граждан была добавлена к уже существующим категориям лиц, для которых указанные рецепты действительны в течение 90 дней: гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам (пункт 21 Приказа № 1175)) ;
На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес индивидуального предпринимателя (в соответствии с предыдущей редакцией пункта 2 Приложения № 3 к Приказу № 1175н должен был быть указан адрес врача);
Рецептурные бланки форм № 148-1/у-88, № 107-1/у и № 148-1/у-04(л) должны быть заполнены медицинским работником разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой (в предыдущей редакции пункта 3 Приложения № 3 к Приказу № 1175н эта обязанность была установлена в отношении «врача», а не «медицинского работника»);
Введено положение о том, что в рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 и формы № 107-1/у в графе «Возраст» для детей в возрасте до 1 года указывается количество полных месяцев (раньше было установлено лишь то, что в графе «Возраст» указывается количество полных лет пациент) (пункт 7 Приложения № 3 к Приказу № 1175н);
Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л), который указывается путем зачеркивания или подчеркивания изменен на 15 дней, 30 дней, 90 дней (ранее было: 5 дней, 10 дней, 30 дней, 90 дней) (пункт 16 Приложения № 3 к Приказу № 1175н).
Кроме того, Приказом 254н уточнено, что при выписывании наркотических средств и психотропных веществ списка II Перечня наркотических средств и психотропных веществ (утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации») в виде трансдермальнных систем на рецептурных бланках № 148-1/у-88, предназначенных для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов со скидкой, дополнительно к вышеназванному рецептурному бланку выписываются рецепты на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л) в 2 экземплярах.
Также отметим, что уточнена форма выпуска и дозировка предельно допустимого количества наркотического лекарственного препарата омнопона для выписывания на один рецепт (пункт 6 приложения № 1 к Приказу № 1175н). Так, ранее дозировка раствора омнопона для подкожного введения (в виде ампул) составляла 1%, и 2 % по 1 мл. В настоящее же время (начиная с 30 июля 2016 года) дозировка указанного препарата, выписываемого на 1 рецепт, при той же форме выпуска (раствор для подкожного введения, ампулы) должна составлять 0,72+5,75+2,7+0,36+0,05мг/мл и 1,44+11,5+5,4+0,72+0,1 мг/мл.
С 01 января 2017 г. в силу вступает следующее изменение в Приложение № 2 к Приказу № 1175н, внесенное Приказом № 254н:
Из пункта 9 таблицы, определяющего лекарственные формы для выписывания на один рецепт лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) будут исключены такие лекарственные формы, как гели, кремы и мази (формы для наружного применения).