Базовыми нормативно-правовыми актами, регулирующим право пациента на надлежащее информирование являются Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об основах охраны здоровья), Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее – ЗоЗПП), Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» (далее – ПП РФ № 1006).
Мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания, соблюдения и защиты прав граждан, в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права. Любое физическое лицо при обращении в медицинскую организацию имеет право на надлежащее информирование, как о самой организации, так и об оказываемых медицинских услугах (ст. 9,10 ЗоЗПП).
Пациент при обращении и получении медицинской помощи имеет право на надлежащее информирование, которое включает в себя:
Медицинская организация обязана довести до сведения пациентов следующую информацию, путем ее размещения на вывеске (ст. 9 ЗоЗПП):
Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 дает дополнительные требования к информации, которую медицинской организации необходимо разместить как на ее информационном стенде, и на интернет-сайте (п. 11 ПП РФ № 1006), а именно:
Медицинская организация обязана своевременно предоставлять пациенту необходимую и достоверную информацию о медицинских услугах, обеспечивающую возможность их правильного выбора.
Как указывает Пленум Верховного суда РФ в своем Постановлении от 28.06.2012 № 17 «О рассмотрении судами гражданских дел по спорам о защите прав потребителей» информация об услугах должна доводиться до сведения потребителя в наглядной и доступной форме в объеме, установленном в п. 2 ст. 10 ЗоЗПП. Предоставление на иностранном языке информации о медицинских услугах не может рассматриваться как предоставление необходимой информации.
Устанавливая данные нормы, законодатель исходит из предположения об отсутствии у пациента специальных познаний о свойствах и характеристиках медицинских услуг.
В соответствии с п. 29 ПП РФ № 1006 медицинская организация при предоставлении медицинских услуг также обязана по требованию пациента предоставить информацию об используемых лекарственных и медицинских изделиях, в том числе о сроках их годности (гарантийных сроках), показаниях (противопоказаниях) к применению.
Право пациента на информирование также включает право на информацию о конкретном медицинском работнике, предоставляющем соответствующую медицинскую услугу (его профессиональном образовании и квалификации) (п. 14 ПП РФ № 1006). Документами, содержащими информацию о профессиональном образовании и квалификации, в частности, могут являться диплом о высшем медицинском образовании (диплом о среднем медицинском образовании), диплом о дополнительном послевузовском медицинском образовании, сертификат специалиста по соответствующей медицинской специальности и т.д.
Одной из форм реализации права на получение надлежащей информации о медицинских услугах является информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, которое оформляется в письменной форме и содержит (ст. 20 Закона об основах охраны здоровья):
Бывают случаи, когда медицинская организация имеет право осуществить медицинское вмешательство без информированного добровольного согласия пациента. Такое медицинское вмешательство не будет являться нарушением права пациента на его личную (физическую) неприкосновенность и права на предварительное информирование.
Медицинское вмешательство без информированного добровольного согласия проводится:
Пациент (в случаях, установленных законом - один из родителей или иной законный представитель пациента) имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. Однако данное право имеет ограничение: отказ от медицинского вмешательства не допускается, когда такое вмешательство допускается без добровольного информированного согласия гражданина.
При отказе от медицинского вмешательства пациенту (в случаях, установленных законом - одному из родителей или иному законному представителю пациента) в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.
Любой человек имеет право получить информацию о состоянии своего здоровья в доступной для него форме. К информации о состоянии здоровья относятся сведения, в том числе о:
Информация о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну (ст. 13 Закона об основах охраны здоровья).
Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично либо его законным представителям (в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет (больных наркоманией 16 лет), иные случаи). Информация о состоянии здоровья может быть предоставлена лечащим врачом или другими медицинскими работниками, принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента.
Пациент либо его законный представитель имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией и получать на основании такой документации консультации у других специалистов, а также получать медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов.
Пациент при возникновении претензий к медицинской организации имеет право обратиться как в саму медицинскую организацию с претензией, так и в надзорные органы (например, Роспотребнадзор), так и в суд.
Существует две формы защиты прав: досудебный (претензионный, медиативный, административный) и судебный порядок защиты нарушенных прав и законных интересов пациента.
Пациент имеет право на возмещение вреда, причиненного его жизни, здоровью или имуществу вследствие недостоверной или недостаточной информации о медицинской услуге. Вред возмещается медицинской организацией независимо от вины и наличия договорных отношениях с пациентом (ст. 1095 ГК РФ, ст. 12 ЗоЗПП).
Также в соответствии со ст. 12 ЗоЗПП ненадлежащее информирование квалифицируется как недостаток оказанной услуги. Следовательно, пациент согласно ст. 29. ЗоЗПП имеет право отказаться от исполнения договора об оказании медицинских услуг и требовать возмещения убытков.
С 1 января 2014 года вступила в силу новая статья 6.30 КоАП РФ, устанавливающая административную ответственность за невыполнение обязанностей по информированию граждан о получении медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее – программа госгарантий) и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Невыполнение медицинской организацией обязанности о таком информировании граждан может повлечь наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 5 тысяч до 7 тысяч рублей, на юридических лиц - от 10 тысяч до 20 тысяч рублей.
В случае невыполнения медицинской организацией, участвующей в реализации программы госгарантий, обязанности по предоставлению пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой, может повлечь наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 тысяч до 15 тысяч рублей, на юридических лиц - от 20 тысяч до 30 тысяч рублей.