В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (далее — Постановление Правительства РФ № 1085) и Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 5.1.8 данного Положения) органом, лицензирующим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее — НС и ПВ), является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (далее — Росздравнадзор) и ее территориальные органы по субъектам Российской Федерации. Однако, полномочия в сфере лицензирования являются только одним из видов полномочий Росздравнадзора, остальные полномочия данного органа власти рассмотрены более подробно в статье «Росздравнадзор».
Росздравнадзор осуществляет лицензирование не всей деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ. В соответствии с п.3 Постановления Правительства РФ № 1085 часть полномочий по лицензированию деятельности в данной сфере передано органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации (по остаточному принципу).
Лицензирующий орган | Сфера лицензирования деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ |
---|---|
Росздравнадзор и его территориальные органы по субъектам Российской Федерации (Управления Росздравнадзора по субъектам РФ). | Осуществляет лицензирование деятельности по обороту НС и ПВ, внесенных в Списки I — III перечня, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (далее — Перечень), осуществляемой:
|
Органы исполнительной власти субъектов РФ, например, Департамент здравоохранения г. Москвы, Министерство здравоохранения Московской области и т.д. | Осуществляет лицензирование деятельности по обороту НС и ПВ, внесенных в Списки I — III перечня (за исключением деятельности по обороту НС и ПВ в части, осуществляемой Росздравнадзором). |
Необходимо отметить, что медицинские организации любых форм собственности и аптеки (за исключением аптек федерального значения) проходят процедуру лицензирования именно в органах исполнительной власти субъектов РФ. До 2011 года полномочия по лицензированию данной деятельности были распределены немного иначе между федеральным и региональным уровнем.
Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 № 895 (далее — Приказ Минздравсоцразвития РФ № 895).
Лицензирующим органом при исполнении государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, осуществляются следующие административные процедуры:
В настоящее время есть проект нового Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Это одноименный проект Приказа Минздрава России по состоянию на 01.11.2013.
Новый проект Административного регламента разработан в связи с тем, что упомянутый выше Приказ Минздравсоцразвития РФ № 895, является устаревшим и в некоторых моментах расходится с Законом № 99-ФЗ (например, в регламенте указано, что лицензия выдается на 5 лет, хотя согласно Закону № 99-ФЗ все лицензия стали бессрочными) и Постановлением Правительства РФ № 1085 (например, в части установления требований к лицензиату).
На уровне субъектов РФ также имеются соответствующие административные регламенты, например:
Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон № 99-ФЗ) установлен общий порядок рассмотрения документов и принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии, в том числе и на осуществление деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ (ст. 13, 14 Закона № 99-ФЗ). Также подлежит применению Приказ Минздравсоцразвития РФ № 895 (в части не противоречащей Закону № 99-ФЗ) и иные административные регламенты соответствующих органов исполнительной власти субъектов РФ.
При поступлении заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган в срок, не превышающий 45 рабочих дней, осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, в порядке, установленном ст. 19 Закона № 99-ФЗ. По результатам, проведенной проверки, лицензирующий орган принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
Порядок и условия выдачи лицензии в сфере оборота НС и ПВ рассмотрены в статье: «Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ».
Процедуру переоформления лицензии в зависимости от сроков и порядка переоформления можно разделить на: простую и сложную.
По общим правилам, установленным ч. 1 ст. 18 Закона № 99-ФЗ, необходимость переоформления лицензии возникает в следующих случаях:
До переоформления лицензии лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии и (или) выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии. Также запрещается осуществлять лицензируемый вид деятельности по истечении 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц, в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования.
Срок рассмотрения заявления и проверки документов на переоформление лицензии лицензирующим органом составляет 10 (десять) или 30 (тридцать) рабочих дней (в зависимости от вида процедуры переоформления лицензии: простая или сложная) со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов. В течение указанного срока лицензирующий орган принимает решение о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении, которое оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа (ч. 2 ст. 14 Закона о лицензировании).
К отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля в сфере оборота НС и ПВ, применяются положения Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных ч. 2 — 10 ст. 19 Закона № 99-ФЗ. Однако в настоящее время сам Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее — Закон об НС и ПВ) не устанавливает каких-либо особенностей организации и проведения проверок медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере оборота НС и ПВ.
Лицензирующий орган в отношении медицинских организаций проводит плановые и внеплановые проверки в документарной и выездной формах. При выявлении нарушений в ходе проведения проверки лицензирующий орган обязан:
Более подробно о лицензионных проверках в данной сфере рассмотрено в статье: «Лицензионные проверки, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
Как сказано в предыдущем разделе настоящей статье, лицензирующий орган может принять меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к административной ответственности в порядке, установленном КоАП РФ (ст. 14.1, 19.20 КоАП РФ). Полномочия Росздравнадзора по привлечению к ответственности в сфере оборота НС и ПВ подробно рассмотрены в статье: «Ответственность за нарушения деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ».
Обращаем внимание, что с 01 января 2014 года введены в КоАП РФ ряд новых статей в области здравоохранения (6, 28; 6,29; 6.30; 14.4.2; Часть 5 статьи 19.4; Часть 21 статьи 19.5; Статья 19.7.8.), по которым именно Росздравнадзор стал уполномочен возбуждать дела по административным правонарушениям. Более того Росздравнадзор стал наделен правом рассматривать дела об административных правонарушениях по следующим статьям КоАП РФ: ст. 6.28, часть 1, 2 и 3 статьи 6.29, ст. 6.30, часть 1 статьи 14.4.2, часть 5 статьи 19.4, часть 21 статьи 19.5, ст. 19.7.8. По оставшимся статьям право принимать решение передано суду.
Лицензирующий орган, кроме полномочий по выдаче лицензий, имеет право приостановить действие лицензии или обратиться в суд для ее аннулирования.
Действующим законодательством предусмотрены случаи приостановления лицензии, к которым относятся (п.1 ст. 20 Закона № 99-ФЗ):
Аннулирование лицензии происходит только по решению суд. Так в случае, если в установленный судом, должностным лицом органа контроля срок лицензиат не устранил грубое нарушение лицензионных требований, лицензирующий орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
Необходимо отметить, что лицензиат также может самостоятельно подать заявление о прекращении действия лицензии. Так, не позднее, чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, обязан представить или направить в лицензирующий орган соответствующее. Действие лицензии прекращается со дня:
Росздравнадзор ведет единый реестр лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, который включает следующие сведения:
Основанием для внесения соответствующей записи в реестр лицензий является решение, принятое лицензирующим органом в порядке, установленном Законом № 99-ФЗ.
Росздравнадзор ведет сводный реестр лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
Информация по вопросам лицензирования (в том числе сведения, содержащиеся в реестрах лицензий) является открытой и размещена на официальном сайте службы — http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses , за исключением случаев, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством РФ ограничен.
Сведения о конкретной лицензии предоставляются также лицензирующим органом бесплатно в течение 5 рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.
Росздравнадзор | |
---|---|
Адрес | 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 |
info@roszdravnadzor.ru | |
Справочная | +7 (495) 698-45-38 +7 (499) 578-02-30 |
Управление Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области | |
Адрес | 190068, Санкт-Петербург, наб.кан. Грибоедова 88-90 |
Приемная | 314-67-89 |
info@roszdravnadzor.spb.ru | |
Управление Росздравнадзора по г. Москве и Московской области | |
Адрес | 127206, г.Москва, улица Вучетича, дом 12 |
Справочная служба | +7 (495) 611-47-74 +7 (495) 611-55-22 +7 (495) 611-55-77 +7 (495) 611-47-22 |
Факс | +7 (495) 611-53-44 |
Сайт | 77reg.roszdravnadzor.ru |
Департамент здравоохранения г. Москвы | |
Адрес | г. Москва, Оружейный пер., 43 |
Телефон | +7 (499) 251-83-00 |
Сайт | www.mosgorzdrav.ru |
Министерство здравоохранения Московской области | |
Адрес | 143407, МО, г. Красногорск, бульвар Строителей, д. 1. Дом Правительства МО. |
Управление лицензирования | г. Москва, ул. Большая Полянка, д. 42/2. |
Телефон | +7 (499) 230-10-37 +7 (499) 238-74-48 |
Сайт | mz.mosreg.ru |